食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展第二階段銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的通知 |
食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕76號(hào) |
河北、遼寧、浙江、廣西、重慶、甘肅?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局: 為配合銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。在第一階段監(jiān)督抽驗(yàn)中,未能抽取到部分生產(chǎn)企業(yè)的銀杏葉藥品,部分企業(yè)抽到的樣品批次過少。根據(jù)抽驗(yàn)結(jié)果以及相關(guān)企業(yè)銀杏葉藥品的銷售流向等情況,食品藥品監(jiān)管總局決定在河北、遼寧、浙江、廣西、重慶、甘肅等6?。▍^(qū)、市)開展第二階段銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),以實(shí)現(xiàn)對(duì)所有在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋抽驗(yàn)的工作目標(biāo),徹底凈化銀杏葉藥品市場(chǎng)?,F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下: 一、抽樣要求 (二)應(yīng)根據(jù)相關(guān)企業(yè)銀杏葉藥品的銷售流向情況確定被抽樣單位,提高抽樣針對(duì)性,并盡量均衡抽樣,避免重復(fù)。 ?。ㄈ┏闃恿繎?yīng)為檢驗(yàn)量的3倍,且至少包含3個(gè)最小銷售包裝。 ?。ㄋ模┏闃庸ぷ鲝?015年7月6日開始,每天通過“國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)”上傳抽樣進(jìn)度,全部抽樣工作應(yīng)于2015年7月14日前完成,并向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告抽樣匯總情況(填報(bào)附件2)。 二、檢驗(yàn)要求 三、其他要求 (二)食品藥品監(jiān)管總局將為河北、遼寧、浙江、廣西、重慶、甘肅等6?。▍^(qū)、市)臨時(shí)增配“國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)”密鑰各5把,以保障專項(xiàng)抽驗(yàn)工作順利實(shí)施。請(qǐng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局務(wù)必嚴(yán)格使用、妥善保管。專項(xiàng)抽驗(yàn)工作結(jié)束后,請(qǐng)于2015年7月25日前將增配的密鑰寄回食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司(北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓,郵編100053)。 ?。ㄈ┐舜螌m?xiàng)檢驗(yàn)所需經(jīng)費(fèi)由食品藥品監(jiān)管總局承擔(dān),各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局先行墊付。
2015年7月2日 |
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