各市州食品藥品監(jiān)督管理局、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、蘭州新區(qū)衛(wèi)生局(食品藥品監(jiān)督局),省局有關(guān)直屬事業(yè)單位:
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)禁毒工作要求,加強(qiáng)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門單位易制毒化學(xué)品、毒性試劑和化學(xué)危險(xiǎn)品等特殊管理的試劑管理,防止易制毒化學(xué)品等相關(guān)試劑流入非法渠道,強(qiáng)化禁毒工作,現(xiàn)就做好我省藥品實(shí)驗(yàn)室易制毒化學(xué)品等相關(guān)試劑管理工作通知如下:
一、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)嚴(yán)格貫徹落實(shí)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的設(shè)施,建立層層落實(shí)責(zé)任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制度,建立嚴(yán)格的購(gòu)進(jìn)使用記錄。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所需用的易制毒化學(xué)品、毒性試劑和化學(xué)危險(xiǎn)品等特殊管理試劑,應(yīng)嚴(yán)格按照《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《化學(xué)危險(xiǎn)品安全管理?xiàng)l例》及藥品GMP要求,加強(qiáng)購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、使用管理。
三、自本通知下發(fā)之日起,各地應(yīng)加大易制毒化學(xué)品、毒性試劑和化學(xué)危險(xiǎn)品等特殊管理試劑的監(jiān)督檢查力度,全面調(diào)查摸底,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立月巡查制度,實(shí)行動(dòng)態(tài)備案管理。責(zé)成藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展自查自糾,完善管理制度,健全追溯程序,嚴(yán)格使用管理,對(duì)所使用的試劑品名、規(guī)格、數(shù)量和管理使用情況等內(nèi)容進(jìn)行登記造冊(cè),報(bào)轄區(qū)局備案。
四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行禁毒工作職責(zé),協(xié)同配合禁毒、公安等部門切實(shí)做好易制毒化學(xué)品、毒性試劑和化學(xué)危險(xiǎn)品等特殊管理試劑的監(jiān)督管理。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè),有效落實(shí)藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室GMP要求,加大違法違規(guī)行為依法查處力度,對(duì)易制毒化學(xué)品違法違規(guī)線索,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān),堅(jiān)決依法嚴(yán)厲打擊,確保易制毒化學(xué)品安全管理,嚴(yán)防流入非法渠道。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年11月28日
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